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食药监总局:25批次低中频治疗设备产品被检出不合格
发布时间:2018-07-30 丨 阅读次数:379

    国家医疗器械质量公告近日发布2014年第3期国家医疗器械质量公告,曝光84批次不合格产品。

    据公告,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对半自动凝血分析仪、半自动生化分析仪等13个品种的产品进行了质量监督抽查检验。其中,在低中频治疗设备产品检查中,有25台产品部分被抽验项目不符合标准规定。如标示广州奥科维电子有限公司生产的一批次低中频治疗仪识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出、危险输出的防止-输出闭锁项目不合格,标示青岛鑫升实业有限公司生产的一批次电脑中频治疗仪网电源部分、元器件和布线-网电源连接器和设备电源输入插口等、识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出项目不合格。

    国家食品药品监督管理总局表示,已责成有关地方食品药品监管部门依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定,对不符合标准规定的产品依法予以查处。


 

 

 

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